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百色市舉辦醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范培訓班

10月18日，百色市市場監(jiān)管局舉辦醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范培訓班，全市二類、三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)負責人及質量負責人約150人參加培訓。

本次培訓班聚焦醫(yī)療器械經營主責主業(yè)，優(yōu)化課程設置，采用現場教學、實地參觀與交流答疑相結合的方式進行。培訓班邀請了全國醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會的專家進行授課，對新版《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》逐條逐項講解，包括企業(yè)經營過程中的質量管理體系建設、人員與設施設備管理，以及采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等各個環(huán)節(jié)的具體要求、新舊版本《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》對比和案例分析。現場教學環(huán)節(jié)還就企業(yè)落實安全生產主體責任和近期醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作進行了介紹。

培訓班組織參訓人員到百色市醫(yī)療器械經營規(guī)模企業(yè)實地參觀學習。在企業(yè)庫房，該企業(yè)質量負責人對冷庫、陰涼庫等設施設備配置及驗證、溫濕度超標預警的管理，產品掃碼、貨位管理、冷藏運輸等多個質量控制環(huán)節(jié)進行實操演示，并就企業(yè)提供運輸貯存服務內容進行交流介紹。

此次培訓班的舉辦，對推動《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》落實落細，促進全市醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理能力和安全主體責任落實雙提升具有積極的作用。百色市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科負責人表示，今后將繼續(xù)加大對醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)管力度，督促企業(yè)嚴格落實《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》，為公眾提供更加安全、有效的醫(yī)療器械產品。