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梧州市209家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)獲“守信”級信用評價(jià)

近日，梧州市市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)11家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和202家第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)組織開展年度信用等級評定工作，209家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)獲“守信”級信用評價(jià)。

制定評定計(jì)劃，責(zé)任分工到位。細(xì)化醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用評定工作安排，市局器械科和各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局落實(shí)任務(wù)分工和職責(zé)，按照工作要求各司其職，通知各企業(yè)及時(shí)進(jìn)行年度自查報(bào)告上傳和企業(yè)自評自查，全面規(guī)范開展信用評定工作。

對照評定標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)管檢查到位。按照信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合日常監(jiān)督檢查、飛行檢查、器械抽查、行政處罰等情況，并根據(jù)全年各類專項(xiàng)整治檢查工作發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行回頭看，逐一對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行信用等級評定，做到不漏評，不錯(cuò)評。

推進(jìn)誠信建設(shè)，宣傳引導(dǎo)到位。督促企業(yè)對照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行自查自糾，形成自查體系，提升企業(yè)的管理能力；對信用等級較低的企業(yè)在后續(xù)的監(jiān)管中加強(qiáng)執(zhí)法力度，增加檢查頻次；同時(shí)要求企業(yè)加強(qiáng)對法律法規(guī)的培訓(xùn)，強(qiáng)化企業(yè)遵紀(jì)守法、誠實(shí)守信意識，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)，確保人民群眾用藥用械安全。

評定結(jié)果顯示，11家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、198家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)獲得了“守信”級信用評價(jià)，這些企業(yè)在質(zhì)量管理、生產(chǎn)經(jīng)營等方面表現(xiàn)均較出色，為行業(yè)樹立了榜樣。然而，也有1.98%的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級較低，存在一些問題需要改進(jìn)。

梧州市市場監(jiān)管局器械科負(fù)責(zé)人表示，此次信用等級評定，旨在進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)合法合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任意識，推進(jìn)企業(yè)誠信體系建設(shè)。下一步，我們將加強(qiáng)對信用等級較低企業(yè)的監(jiān)管、指導(dǎo)，督促其改進(jìn)問題，提升信用水平；加大對優(yōu)秀企業(yè)的宣傳力度，鼓勵(lì)其他企業(yè)“見賢思齊”；持續(xù)完善評定標(biāo)準(zhǔn)和方法，確保評定工作的科學(xué)性和公正性。