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守護市場 溫暖同行丨玉林市整治醫(yī)療器械市場秩序 保障群眾用械安全

春節(jié)將至，為保障市民群眾用械安全，近期，玉林市市場監(jiān)管局結(jié)合“守護市場 溫暖同行”專項行動，深入開展醫(yī)療器械安全專項整治工作，全面排查化解風(fēng)險隱患，切實保障春節(jié)期間醫(yī)療器械安全，營造祥和喜慶的節(jié)日氛圍。

     執(zhí)法人員運用新上線的“八桂藥監(jiān)”手機APP輔助執(zhí)法檢查。

這次專項整治充分運用新上線的“八桂藥監(jiān)”手機APP，通過聚焦重點產(chǎn)品：疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。聚焦重點企業(yè)：既往發(fā)現(xiàn)問題較多企業(yè)、社會關(guān)注度高的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。聚焦重點環(huán)節(jié)：醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）環(huán)節(jié)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)。針對射頻治療設(shè)備、整形填充材料、整形用注射填充物、注射針等可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械，角膜接觸鏡（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡）及其護理產(chǎn)品、眼視光醫(yī)療器械、眼用粘彈劑等青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械，避孕套、HIV 試劑等艾滋病防治醫(yī)療器械，重點排查經(jīng)營企業(yè)是否按照經(jīng)注冊或者備案的說明書宣傳、展示、發(fā)布產(chǎn)品適用范圍等信息。重點排查進貨渠道、供貨方資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、購進驗收記錄、銷售記錄及貯存條件等內(nèi)容，查處制售和使用未經(jīng)注冊（備案）醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。此外，在檢查過程中，執(zhí)法人員還開展了醫(yī)療器械安全科普宣傳，督促相關(guān)企業(yè)加強對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。

截至目前，全市各級市場監(jiān)管部門運用新上線的“八桂藥監(jiān)”手機APP檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)91家，對不符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的15家經(jīng)營企業(yè)限期整改，已立案調(diào)查3起。

下一步，玉林市市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加強春節(jié)期間醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量，保障群眾用械安全。