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桂林市恭城縣開展口腔醫(yī)療機構醫(yī)療器械專項整治行動

近期，桂林市恭城瑤族自治縣市場監(jiān)管局在全縣范圍內開展口腔醫(yī)療機構醫(yī)療器械專項整治行動。截至目前已檢查口腔醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用單位20家次，責令整改4家次，立案查處4起，專項整治取得了階段性的成效。

 據(jù)介紹，此次整治行動以常用的水門汀、牙膠尖等三類醫(yī)療器械、牙科綜合治療機等需要定期檢驗的二類醫(yī)療器械以及口腔充填修復材料、口腔植入材料等為檢查重點，通過現(xiàn)場隨機抽查器械產品標簽和進貨票據(jù)、供應商資料等信息的方式，重點核實所使用產品采購、驗收、使用、儲存等環(huán)節(jié)的合法性，壓實醫(yī)療機構主體責任。對于口腔植入類和介入類的醫(yī)療器械，執(zhí)法人員著重檢查了醫(yī)療機構是否建立了詳細的使用記錄表。

在檢查過程中，執(zhí)法人員堅持監(jiān)管與教育相結合，對口腔診療從業(yè)人員進行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》相關法律法規(guī)的宣貫，圍繞藥品、醫(yī)療器械供貨商資質審查、驗收、儲存、使用、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)，督促企業(yè)開展風險隱患自查，重點查看是否存在非法渠道購進；是否有過期、無產品合格證明的藥械，并及時提交自查報告，保障藥械安全。           

恭城瑤族自治縣市場監(jiān)督管局將繼續(xù)加強口腔醫(yī)療機構的日常監(jiān)管和培訓，構建“常態(tài)化監(jiān)管+突擊性檢查”的長效監(jiān)管機制，壓實口腔診療機構責任意識和安全意識，守好藥械安全入“口”關。