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柳州市柳江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開展藥械使用安全檢查

為加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，督促藥械使用單位落實(shí)主體責(zé)任，進(jìn)一步提高藥械使用質(zhì)量管理意識(shí)和水平，保證藥械使用安全有效，柳州市柳江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局于今年4月起組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用安全監(jiān)督檢查。

執(zhí)法人員以藥品醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用全鏈條管理為核心，深入排查，精準(zhǔn)管控風(fēng)險(xiǎn)隱患。重點(diǎn)檢查藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)賬，核查資質(zhì)與渠道合規(guī)性，檢查藥械進(jìn)貨票據(jù)、供應(yīng)商資質(zhì)及索證索票情況，嚴(yán)查非法渠道購(gòu)進(jìn)行為，確保產(chǎn)品來源合法、可追溯；針對(duì)藥械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)及使用方面，對(duì)陰涼柜配備、溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控、藥械分類分區(qū)存放、定期檢查情況等開展細(xì)致檢查，同時(shí)核查藥械質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)情況，督促落實(shí)主體責(zé)任。

截至目前，共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)63家次，下達(dá)責(zé)令改正通知書9份，給予警告6家，立案查處2家。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在驗(yàn)收記錄不全、控溫設(shè)備配備不足、溫濕度記錄不及時(shí)、儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)、近效期藥械未分區(qū)管理及使用過期藥械等問題，構(gòu)建閉環(huán)機(jī)制，推動(dòng)長(zhǎng)效治理，采取“臺(tái)賬管理+限期整改+跟蹤復(fù)查”模式，確保問題整改率達(dá)100%。